为更好保护研究参与者的合法权益，进一步提升我院科研发展水平，持续提高我院“国考”成绩地位，借鉴浙江大学第一附属医院伦理审查体系建设经验，经院办公会研究批准，成立 “周口市中心医院伦理审查委员会”，委员15人，主任委员毛国璋，临床一线专业委员7人，其中具有博士学位委员5人，委员会任期5年。

新成立的伦理审查委员会，主要承担在我院开展的以下4类项目的伦理审查工作：1.临床试验GCP项目；2.研究者发起的临床研究IIT项目；3.临床医疗新技术、新业务；4.科研项目与科研基金申报。

11月29日上午8点，周口市中心医院伦理审查委员会第一次伦理审查会议召开，主任委员、副院长毛国璋主持会议。会前，有利益冲突的刘勇、梁倩与汲乾坤3位委员分别签署了利益冲突声明，并严格遵循项目讨论与表决环节回避原则，伦理秘书作了新修订的2024版《赫尔辛基宣言》知识培训。副主任委员、药学部查岭主任，护理部刘莉主任、呼吸三病区刘勇主任等全体15位不同专业、不同性别的委员、法律专家及社区代表参加本次伦理审查会，项目申办方代表或发起人参会。

会议进行了4个半小时，初始审查项目共14个，其中，药物临床试验GCP项目4项；研究者发起的临床研究IIT项目7项；科研项目3项。主要研究者（PI），就各自专业项目试验方案等内容，向伦理审查委员会做出了详细汇报与说明。与会委员就各项目研究方案、知情同意书以及研究参与者安全与权益保护等伦理问题，向申办方代表和汇报者进行了提问、咨询，经过答辩说明、充分讨论，最后以参会委员投票（与3个项目有利益冲突委员分别作了回避）的方式，对14个项目逐一作了表决，结果为：

一、4个GCP项目。同意3项，作必要的修正后同意1项；

二、7个IIT项目。同意3项，作必要的修正后同意3项，不同意1项；

三、3个科研项目。同意1项，作必要的修正后同意2项。

随着周口市中心医院的高质量发展，伦理审查工作的重要性不断凸显，周口市中心医院伦理审查委员会，将依据国家相关伦理审查工作指导原则，对临床研究与科研项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证研究参与者尊严、安全和权益，促进研究科学、健康发展，增强公众对临床研究的信任和支持。

主任委员毛国璋重点强调：

一要严把IIT项目立项和伦理审查关，进一步规范开展院内研究；

二要找准科研路径，鼓励申请开展省部级和国家级科研项目，持续提升我院科研水平。

毛国璋同时要求伦理办公室，依法依规做好伦理审查知识科普工作：

一是凡涉及到“人”的生物医学研究，包括未对患者进行干预的回顾性研究和个案报告，哪怕是一项问卷调查，都需要在研究开展前进行伦理审查，只有审查通过了，才能开展研究；

二是特别是以研究成果论文刊发为目的临床研究，只要涉及到“人”，都要进行伦理审查，要在第一例研究参与者入组前、数据分析前、案例研究前就进行伦理审查申请，并获得伦理批件或意见，而不是最后投稿期刊发现问题之后去补伦理审查；

三是我院伦理审查流程：1.首先完成项目立项或备案（GCP与IIT项目到GCP机构办立项；临床新技术、新业务到医务部立项；科研项目与科研基金申报到科研管理科备案）；2.再通过伦理审查，获得伦理批件；3.然后才能开始研究；4.最后期刊投稿，发表相关研究成果论文。

毛国璋最后希望伦理审查委员会全体委员，高度重视我院伦理审查工作，不断学习，履行好委员职责，持续提升伦理审查能力，齐心协力为科研及临床研究伦理问题把好关，确保研究参与者安全与权益得到良好保障，助力我院医、教、研工作持续向更高质量发展。